Applus+ Laboratories 成為 IEEE 2621 授權測試實驗室：醫療器材網路安全測試新里程碑
2025 年 7 月 22 日，Applus+ Laboratories 宣布正式獲得 IEEE 標準協會（IEEE SA）認可，成為可依 IEEE 2621 系列標準執行醫療器材網路安全測試的授權測試實驗室（Authorized Test Lab, ATL）。這項授權使 Applus+ Laboratories 躋身全球首批取得此資格的測試與認證機構，名列少數專注於網路安全測試的認證實驗室之中。
什麼是 IEEE 2621 系列標準？
IEEE 2621 系列標準專門處理醫療器材的網路安全議題。該標準最初針對聯網的糖尿病相關器材設計，但架構上可延伸適用至所有醫療器材類別。IEEE 2621 以國際公認的醫療器材網路安全標準與最佳實務（包含通用準則 Common Criteria 框架）為基礎發展而成，目的在於因應聯網醫療器材日益增加的資安漏洞，確保高度互聯的醫療環境中的病患安全與資料保護。
這對醫療器材製造商意味著什麼？
作為 IEEE SA 授權的測試實驗室，Applus+ Laboratories 可執行嚴格的測試，這是取得 IEEE 認證標誌（IEEE Certification Mark）認證流程的一環。此認證不僅證明產品符合網路安全最佳實務，也能支援製造商滿足 FDA 核准等法規要求，加速產品上市。
IEEE 2621 醫療器材網路安全測試範圍
- 漏洞評估（Vulnerability Assessment）
- 滲透測試（Penetration Testing）
- 風險分析（Risk Analysis）
- 網路安全控制驗證（Security Controls Validation）
這些測試對於確認醫療器材能否抵禦網路威脅、同時維持基本性能與安全至關重要。
超越網路安全：全面的醫療器材測試服務
IEEE 2621 認證凸顯了 Applus+ Laboratories 在醫療器材網路安全測試的專業，但能力遠不止於此。Applus+ Laboratories 同時提供完整的醫療器材測試服務，涵蓋生物力學、化學、電氣安全、基本性能與醫療包裝測試。這種整合式做法為製造商提供完整設備評估的一站式解決方案。
為什麼選擇 Applus+ Laboratories？
透過這項新認證，Applus+ Laboratories 進一步強化其協助全球醫療器材製造商交付安全、可靠產品的承諾。作為全球首批取得此項認可的測試與認證機構，Applus+ Laboratories 具備獨特優勢，能協助客戶因應不斷演變的醫療器材網路安全與法規合規環境。更多資訊請參閱 IEEE SA 醫療器材網路安全官方頁面。
常見問題 FAQ
IEEE 2621 是什麼標準？
IEEE 2621 是針對聯網醫療器材的網路安全標準系列，最初聚焦糖尿病相關器材，並可擴展至所有醫療器材類別，以漏洞評估、滲透測試與風險分析等方式驗證器材的資安防護能力。
IEEE 2621 認證對醫療器材製造商有什麼好處？
取得 IEEE 2621 認證可證明產品符合網路安全最佳實務，並支援製造商滿足 FDA 等監管要求，有助於降低資安風險、提升市場信任並加速產品核准。
IEEE 2621 測試涵蓋哪些項目？
主要包含漏洞評估、滲透測試、風險分析與網路安全控制驗證，確保醫療器材能抵禦網路威脅，同時維持基本性能與病患安全。
IEEE 2621 認證與 FDA 法規有什麼關係？
IEEE 2621 測試結果可作為製造商向 FDA 等主管機關證明其產品具備充分網路安全控制的佐證，協助滿足上市前審查中的網路安全要求。
